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公司产品瑞舒伐他汀钙片(托妥)全国首家通过一致性评价!
发布时间: 2017-12-29
  12月29日,CDE(国家食品药品监督管理总局药品评审中心)发布了全国第一批通过一致性评价的17个品种名单,我公司的瑞舒伐他汀钙片(托妥)是江苏省全品种唯一一个获批的品种,同品种全国首家,此次托妥的成功获批,彰显了公司雄厚的研发实力,也是公司一致性评价工作取得的首战“开门红”。
  仿制药质量和疗效一致性评价工作是国家食品药品监督管理总局为保障群众用药安全所采取的一项重大举措,旨在提升我国药品质量和制药行业的整体发展水平,促使仿制药在质量和疗效上与原研药保持一致,在临床上替代原研药,从而节约公众医疗费用,保障公众用药安全。
  瑞舒伐他汀钙片作为一种降脂药,具有抗动脉粥样硬化及逆转、抑制血栓形成等作用,已得到美国心脏病学学会、国际动脉粥样硬化学会、中华医学会等国际权威专业协会的充分肯定及相关指南的一致推荐,并被列入中国《国家医疗保险目录》。作为首个与原研“可定”质量和疗效一致的药物,瑞舒伐他汀钙片将给患者提供更多的药物治疗选择,减轻患者经济负担,进而帮助患者坚持长期治疗,从而提高心血管疾病的防治水平,造福百姓。
  南京正大天晴始终坚持研发驱动、质量为本的理念,专注心血管健康领域,打造出了一系列明星产品,高血压治疗药“厄贝沙坦氢氯噻嗪片(依伦平)”、“奥美沙坦酯片(希佳)”等其他5项重要产品的一致性评价工作正在紧锣密鼓的进行中。公司秉承正大制药集团的管理理念与文化积淀,将继续坚持科技创新,不断利用先进生产装备与智能制造技术造就高品质产品,为“健康人类•共创美好未来”的目标不懈努力和奋斗。(朱文华、周磊)






  

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